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7個創新醫療器械擬進入特批程序
發布時間:2021-08-07

醫藥網11月18日訊 11月15日,國家藥監總局醫療器械技術審評中心發布公示,擬同意7個申請項目進入創新醫療器械特別審批程序。分別為:

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  1.產品名稱:骶神經刺激系統

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  申請人:杭州承諾醫療科技有限公司

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  2.產品名稱:全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統

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  申請人:樂普(北京)醫療器械股份有限公司

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  3.產品名稱:血管內斷層成像導管

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  申請人:南京沃福曼醫療科技有限公司

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  4.產品名稱:全自動化學發光免疫分析儀

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  申請人:北京聯眾泰克科技有限公司

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  5.產品名稱:無導線心臟起搏器及系統

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  申請人:St.Jude Medical

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  6.產品名稱:恒溫擴增多段磁導核酸分析儀


  申請人:杭州優思達生物技術有限公司


  7.產品名稱:活化CD4細胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學發光法)

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